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普洱市人民醫院國家藥物臨床試驗機構概況
作者:普洱市人民醫院 時間:2019/7/29 0:00:00 瀏覽:804(次)
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我院于201712月印發了《普洱市人民醫院關于成立國家藥物臨床試驗機構的通知》,正式啟動了申報國家藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定工作。201812日向國家藥品監督管理局提交藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定申請,第一批申報專業為神經內科、血液風濕免疫科,并于201888日獲得書面受理通知(書面受理號:GCP20180112X)。20185月,醫院再次就GCP機構資格認定申報工作印發了《普洱市人民醫院關于申報國家藥監局藥物臨床試驗機構資格的實施方案》。2018813日,基于普洱市是少數民族的聚集地,研究對象具有民族多樣性、基因多態性等優勢,且作為云南省內第一家申報GCP機構資格認定的地市級醫院,云南省食品藥品監督管理局高度重視,組織專家到我院進行相關調研和指導,提出了許多寶貴意見和要求,對我院GCP機構建設籌備工作起到了積極的推動和促進作用。20181122日,我院再次向國家藥品監督管理局申報了第二批專業組(腫瘤科、神經外科、內分泌科、生殖醫學科、消化內科、腎內科、心血管內科、全科醫學科)的認定申請,并于1229日獲得書面受理通知(書面受理號:GCP20180180X)。

目前,我院共申報了10個專業組,成立了機構與倫理委員會兩個平行管理組織并分別下設辦公室,負責機構、倫理的日常工作。機構辦公室配有試驗藥房、資料室。超聲醫學科、檢驗科、醫學影像科、核醫學科等作為輔助科室。機構按照GCP要求,建立健全了GCP管理制度及SOP,配備了必要的設施設備。自2017年至今,醫院陸續派送相關人員參加院外GCP培訓,目前已獲得GCP證書230余人。

GCP機構基本信息

人員信息

機構主任

楊文俊

辦公室主任/副主任

羅新/陳鏡宇

機構辦秘書

李蓉/宋杲

其他信息

公共郵箱

[email protected]

公共電話

0879-21211140879-2161425

傳真

0879-2161425

接待日

周一至周五

辦公地址

普洱市振興大道44號普洱市人民醫院4號樓2

申請資格認定專業

神經內科、血液風濕免疫科、腫瘤科、神經外科、內分泌科、生殖醫學科、消化內科、腎內科、心血管內科、全科醫學科

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